依托 Phytopower® 全球药用植物活性成分开发平台、Aktinsyn® 化学合成技术平台以及 Aktinbio® 生物技术开发平台,AKTINPHARM® 面向全球制药企业、生物技术公司及药品上市许可持有人(MAHs),提供覆盖药物发现、API工艺开发、CMC研究、制剂开发、注册申报支持及商业化生产的一体化CRDMO服务。
AKTINPHARM® 聚焦天然药物、小分子原料药、多肽、ADC连接子-载荷(Linker-Payload)以及小核酸药物/LNP递送材料等领域,将早期研发速度、工艺开发确定性、质量研究深度及注册交付完整性贯穿项目全生命周期,助力客户加速从概念验证到IND/IMPD申报、从临床样品到商业化供应的转化进程。
AKTINPHARM®将发现、工艺、分析、制剂、注册与生产整合于同一条技术链路中协同推进,并提供FTE或FFS合作模式,覆盖从Non-GMP研发样品到GMP临床及商业化供应,以及从小试、中试到商业化生产的全规模开发需求,灵活匹配不同阶段对速度、成本及合规的差异化需求。
AKTINPHARM® CRDMO: 让复杂分子更可开发,让先进疗法更可制造。
AKTINPHARM® 制药
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制药解决方案
药物研发与生产
药物发现
我们通过建设与完善“全球药用植物活性成分开发平台”,建设天然产物化合物库,为新药筛选与研发提供活性分子库及最新的新药研发技术。
质量研究与分析服务
基于专业的分析研发、QC和QA团队,为客户提供符合申报要求的原料药、制剂、中间体以及注册原料的质量研...
原料药CRDMO
创新药和仿制药的工艺路线设计、开发及优化,提供基于QbD理念的质量研究、工艺验证、产品生命周期管理...
制剂CRDMO
基于制剂工艺开发与生产技术平台,与化学原料药CDMO协同,打造高效的制剂服务平台,包括从处方前到商业化的制剂开发和生产的全过程服务。
为客户提供制剂的CMO和CDMO服务,赋能药品上市许可持有人。
为客户提供制剂的CMO和CDMO服务,赋能药品上市许可持有人。
ADC药物开发和生产
我们提供全面且可定制的偶联服务,涵盖从早期发现、工艺优化到临床和商业化生产的各个阶段,以支持广泛偶联药物形式(XDCs)的开发,包括抗体偶联药物(ADCs)、多肽偶联药物(PDCs)以及其他新兴的生物偶联物。
注册服务
我们拥有专门的药政注册团队,为客户提供临床试验申请(IND/CTA)和临床试验不同阶段(P1、P2、P3)、新药上市申请(NDA/MAA)、仿制药上市申请(ANDA)和产品上市维护,包括产品变更、年报及再注册等服务。